Cardiopathies congénitales critiques

 
Masimo - Nouveau-né 15645HR CCC

Les défauts cardiaques congénitaux (DCC) sont les malformations présentes dès la naissance les plus répandues.Les cardiopathies congénitales critiques (CCC) mettent en jeu le pronostic vital et représentent près de 25 % de tous les DCC.2 Les nourrissons renvoyés à la maison avec un défaut cardiaque non détecté ont un risque de complication dès les premiers jours ou semaines de vie, ce qui nécessite des soins d'urgence,3 et ils encourent même la mort.

Dépistage des cardiopathies congénitales critiques par oxymétrie de pouls

 

Traditionnellement, après la naissance, les nouveau-nés sont examinés afin de rechercher des signes de cardiopathies congénitales au cours d'un examen clinique.1 Aujourd'hui, les études montrent que ces examens seuls peuvent ne pas être fiables et échouer à détecter avant leur sortie de l'hôpital jusqu'à 36 % des nouveau-nés porteurs d'une CCC.4,5 L'ajout du dépistage par oxymétrie de pouls peut aider à diagnostiquer une CCC avant que le nouveau-né ne devienne symptomatique.6 

En 2011, suite à de nombreuses études sur l'intérêt de l'oxymétrie de pouls dans le dépistage des CCC, un groupe de travail a été formé pour élaborer des stratégies de dépistage sûres et efficaces des CCC par oxymétrie de pouls.7 Ce groupe de travail a trouvé des preuves suffisantes pour recommander l'utilisation de l'oxymétrie de pouls dans le dépistage des CCC et a en outre recommandé que le dépistage soit effectué avec des oxymètres de pouls tolérants aux mouvements, mesurant la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) et validés dans des conditions de faible perfusion.7

Dans une étude récente, les chercheurs ont constaté une diminution de 33 % des décès cardiaques chez les nouveau-nés après la mise en œuvre des politiques obligatoires de dépistage des CCC aux États-Unis par rapport à des périodes antérieures et aux États où ces politiques ne sont pas en vigueur, ainsi qu'une baisse de 21 % de la mortalité infantile précoce pour d'autres causes cardiaques.8

 

Masimo - Calendrier du dépistage des CCC avec oxymétrie de pouls

Pourquoi est-il important d'utiliser l'oxymétrie de pouls Masimo SET® pour le dépistage des CCC ?

 

La technologie d'extraction de signal innovante de Masimo (Signal Extraction Technology® (SET®) surmonte les limites de l’oxymétrie de pouls conventionnelle en permettant d’effectuer des mesures en dépit de mouvements et d’une perfusion faible. La capacité à mesurer en présence de mouvements permet aux chercheurs et aux médecins d’obtenir des mesures d’oxymétrie de pouls sur des nouveau-nés actifs sans avoir à les calmer avant la mesure ou à attendre une courbe de pléthysmographie stable.

Masimo SET® a également été la première technologie d’oxymétrie de pouls à recevoir l’approbation FDA 510(k), en 2012, pour le dépistage des CCC chez les nouveau-nés.9

Deux études distinctes ont démontré que les oxymètres de pouls Masimo SET® ont détecté environ 10 fois plus d’événements réels que les autres oxymètres de pouls « nouvelle génération » étudiés.10,11 Plus important encore, dans une autre étude comparant la capacité de trois technologies d’oxymétrie de pouls à détecter les événements hypoxiques, l’oxymétrie de pouls Masimo SET® a présenté la sensibilité et la spécificité les plus élevées en présence de mouvements et de conditions de faible perfusion.12

Performances en cas de mouvements et de perfusion faible12

Masimo - Performance en présence de mouvements et d’une perfusion faible

3 % d’alarmes réelles manquées et 5 % de fausses alarmes avec Masimo SET® par rapport à 43 % et à 28 %, respectivement, avec une technologie concurrente.12

Les résultats indiqués sont calculés en combinant les résultats de sensibilité et de spécificité avec les mouvements générés par une machine et les mouvements générés par un volontaire.

Amélioration de la sensibilité du dépistage des cardiopathies congénitales critiques (CCC) par rapport à un examen clinique seul5

Masimo - Dépistage optimisé des cardiopathies congénitales critiques

Associé à un examen clinique, Masimo SET® a augmenté la sensibilité du dépistage des cardiopathies congénitales critiques (CCC) jusqu’à 93 %5

Plusieurs grandes études sur le dépistage des CCC ont utilisé exclusivement des oxymètres de pouls et des capteurs Masimo SET®, dont deux d’entre elles (59 876 sujets) ont servi de base aux recommandations du groupe de travail sur les protocoles de dépistage des CCC.4,7,15 En cumulé, six de ces études représentent plus de 284 800 nouveau-nés4,5,13-16 et incluent la plus grande étude de dépistage des CCC à ce jour, avec plus de 122 738 sujets.5 

Ces six études majeures, toutes utilisant Masimo SET®, ont conclu que l'oxymétrie de pouls, combinée à un examen clinique, a amélioré la sensibilité du dépistage total par rapport à un examen clinique de routine seul.4,5,13-16

Masimo_plm-11167a_Rad-97

De plus, Masimo SET® mesure l'indice de perfusion (PI). Il a été démontré que la prise en compte de l’indice de perfusion dans le dépistage augmente le taux de détection des CCC chez les nouveau-nés avec une faible perfusion pathologique.4 Dans une étude portant sur 10 009 nourrissons, lorsque l’indice de perfusion (Pi) a été ajouté au dépistage, le dépistage a détecté des anomalies chez 100 % des nouveau-nés porteurs d’une maladie obstructive du cœur gauche (LHOD).13

Comment réaliser un dépistage des CCC avec l’oxymétrie de pouls ?

 

Le dépistage des CCC par oxymétrie de pouls peut être facilement mis en œuvre en suivant les protocoles recommandés par le groupe de travail.

Au bout de 24 heures de vie ou le plus près possible de la sortie du nouveau-né, le dépistage s'effectue en prenant une mesure de SpO2 pré-ductale sur la main droite suivie d'une mesure de SpO2 post-ductale sur un des pieds. Selon les résultats de ces mesures, le protocole déterminera un résultat positif ou négatif, ou recommandera de recommencer le dépistage ultérieurement.7

Masimo - Diagramme du protocole Kemper

Application de dépistage néonatal Eve™

 
Masimo – Radical-7 et Rad-97 avec application de dépistage néonatal Eve

L’application Eve est disponible sur les CO-oxymètres de pouls Rad-97™ et Radical-7® Pulse CO-Oximeter®

Eve combine l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ et une interface interactive pour aider les cliniciens à réaliser le test de dépistage des CCC. Eve simplifie le processus de dépistage des CCC, selon un protocole défini,7 au moyen d’instructions visuelles, d’animations, d’un algorithme de synchronisation automatique et d’un affichage détaillé des résultats du dépistage. En outre, les données de dépistage reçues de Eve peuvent être automatiquement transférées dans les Dossiers Patient Informatisés, ce qui simplifie les procédures de travail et réduit les erreurs de reporting.

Solutions Masimo pour le dépistage des CCC avec l'oxymétrie de pouls

 

Masimo propose une large gamme d'oxymètres de pouls et de capteurs dotés de la technologie SET® pour le dépistage des CCC. 

Masimo - Image de la gamme de produits avec Radical-7, Rad-97 et Rad-5

Les CO-oxymètres de pouls Radical-7 et Rad-97 Les CO-oxymètres de pouls, disponibles avec Application de dépistage néonatal Eve, peuvent être montés sur un pied à roulettes pour passer facilement d’une pièce à l’autre et incluent des solutions de connectivité avancées qui permettent un transfert automatisé des mesures de dépistage vers les Dossiers Patients Informatisés (DPI). Les solutions de Masimo sont équipées de roulettes qui roulent sans à-coups et silencieusement, d'un panier de rangement pour les capteurs et autres accessoires, et d'un support pour les lingettes désinfectantes.

Un oxymètre de pouls portable Rad-5® est également disponible pour un dépistage rapide et un transport facile d'une pièce à l'autre.

Masimo - Bébé multisites

Les capteurs réutilisables multisites Y-I avec systèmes en mousse souple, utilisés dans de multiples études d’envergure sur le dépistage des CCC,4,5,13-15 offrent une application et un retrait rapides et confortables, qui ne gênent pas les nouveau-nés.

Masimo - RD SET™ Neo jetable

Les capteurs à usage unique et à enrouler RD SET™ Neo intègrent un câble plat et léger qui repose confortablement sur la main ou le pied du patient.

En savoir plus sur le dépistage des CCC avec Masimo SET®

 

Références :

  1. 1.

    Ewer AK, et al. NIHR Health Technology Assessment Programme: Executive Summaries. 2012. 

  2. 2.

    https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/data.html

  3. 3.

    https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/cchd-facts.html

  4. 4.

    de-Wahl Granelli A et al. BMJ. 2009;Jan 8;338.

  5. 5.

    Zhao et al. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.

  6. 6.

    www.thelancet.com/child-adolescent. Published online August 30, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S2352-4642(17)30066-4

  7. 7.

    Kemper AR et al. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1259-67.

  8. 8.

    Rahi Abouk et al. JAMA. 2017;318(21):2111-2118. doi:10.1001/jama.2017.17627.

  9. 9.

    Masimo 510(k) Summary - K120657

  10. 10.

    Hay WW. J of Perinatol. 2002;22:360-36.

  11. 11.

    Barker SJ. Anesth Analg. 2002;95(4):967-72.

  12. 12.

    Shah N. et al. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.

  13. 13.

    de-Wahl Granelli A et al. Acta Paediatr. 2007 Oct;96(10):1455-9.

  14. 14.

    Meberg A et al. Pediatr. 2008 Jun;152(6):761-5.

  15. 15.

    Ewer AK et al. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94.

  16. 16.

    Schena F et al. The Journal of Pediatrics. 2016. Volume 183 , 74-79.

RESSOURCES

 

Masimo - Brochure, Dépistage des CCC avec des solutions d’oxymétrie de pouls

Brochure

Masimo - Informations relatives au produit Application de dépistage néonatal des CCC Eve™

Informations relatives au produit

Masimo - Guide d’utilisation, Dépistage néonatal des cardiopathies congénitales critiques (CCC)

Guide d’utilisation

Masimo - Informations relatives au produit Masimo SET

Informations relatives au produit

Pulse Oximetry Screening for Critical Congenital Heart Defects (Analyse)
Masimo – Screening with Pulse Oximetry for Early Detection of Neonatal Hypoxemia

Eve a obtenu le marquage CE. Non disponible aux États-Unis ou au Canada. 

Pour un usage professionnel. Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, notamment des indications, contre-indications, avertissements et précautions.

PLCO-001731/PLM-11167A-0418